ชุดตรวจหากรดนิวคลีอิกโคโรนาไวรัส (SARS-Cov-2) ใหม่

New Cออโรnavirus(SARS-Cov-2) Nucleic Acid Detection Kit

(Fluแร่scent RT-PCR Probe Method) Product Manual

-Pโรดักt name -ชุดตรวจจับกรดนิวคลีอิกโคโรนาไวรัส (SARS-Cov-2) ใหม่ (วิธีโพรบ RT-PCR ของฟลูออเรสเซนต์)

-Packaging specไอฟิcations -25 การทดสอบ/ชุด

-Intended usอายุ-

ชุดนี้ใช้สำหรับการตรวจหากรดนิวคลีอิกเชิงคุณภาพจากโคโรน่าไวรัสสายพันธุ์ใหม่ในผ้าเช็ดล้างจมูก ผ้าเช็ดคอหอย ผ้าเช็ดจมูกด้านหน้า ผ้าเช็ดทำความสะอาดจมูกปานกลาง ผ้าล้างจมูก และเครื่องดูดน้ำมูกจากบุคคลที่สงสัยว่าติดเชื้อโควิด 19 โดยผู้ให้บริการด้านการแพทย์ การตรวจหายีน ORF1ab และ N ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่สามารถนำมาใช้ในการวินิจฉัยเสริมและการติดตามทางระบาดวิทยาของการติดเชื้อไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ได้

-Principles of the pโรซdure -

ชุดนี้ได้รับการออกแบบสำหรับโพรบ TaqMan เฉพาะและไพรเมอร์เฉพาะที่ออกแบบมาสำหรับลำดับยีน ORF1ab และ N ของไวรัสโคโรนาสายพันธุ์ใหม่ (SARS-Cov-2) โซลูชันปฏิกิริยา PCR ประกอบด้วยไพรเมอร์เฉพาะ 3 ชุดและโพรบฟลูออเรสเซนต์สำหรับการตรวจจับเป้าหมายเฉพาะ และชุดไพรเมอร์เฉพาะและโพรบฟลูออเรสเซนต์เพิ่มเติมอีกชุดหนึ่งถูกใช้เป็นการควบคุมมาตรฐานภายในของชุดอุปกรณ์สำหรับการตรวจจับยีนการดูแลภายนอก

หลักการทดสอบคือหัววัดฟลูออเรสเซนต์จำเพาะจะถูกย่อยและสลายโดยกิจกรรม exonuclease ของเอนไซม์ Taq ในปฏิกิริยา PCR เพื่อให้กลุ่มผู้รายงานฟลูออเรสเซนต์และกลุ่มฟลูออเรสเซนต์ดับลงเพื่อให้ระบบตรวจสอบการเรืองแสงสามารถรับฟลูออเรสเซนต์ได้ จากนั้นด้วยการเพิ่มประสิทธิภาพของการขยาย PCR สัญญาณเรืองแสงของโพรบจะถึงค่าเกณฑ์ที่ตั้งไว้-ค่า Ct (เกณฑ์วงจร) ในกรณีที่ไม่มีแอมพลิฟายเออร์เป้าหมาย กลุ่มผู้รายงานของโพรบจะอยู่ใกล้กับกลุ่มดับ ในเวลานี้ การถ่ายโอนพลังงานเรโซแนนซ์เรืองแสงเกิดขึ้น และการเรืองแสงของกลุ่มนักข่าวจะถูกดับโดยกลุ่มดับ ดังนั้นจึงไม่สามารถตรวจพบสัญญาณฟลูออเรสเซนต์ด้วยเครื่องมือ PCR เรืองแสง

เพื่อติดตามการใช้รีเอเจนต์ในระหว่างการทดสอบ ชุดอุปกรณ์นี้มาพร้อมกับส่วนควบคุมเชิงบวกและเชิงลบ โดยส่วนควบคุมเชิงบวกประกอบด้วยพลาสมิดรีคอมบิแนนท์ของตำแหน่งเป้าหมาย และส่วนควบคุมเชิงลบคือน้ำกลั่น ซึ่งใช้ในการตรวจสอบมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อม ขอแนะนำให้ตั้งค่าการควบคุมเชิงบวกและการควบคุมเชิงลบพร้อมกันเมื่อทำการทดสอบ

-Main comโพเน็นts -

บันทึก-(1) ส่วนประกอบในชุดชุดที่แตกต่างกันไม่สามารถผสมหรือเปลี่ยนได้

(2) เตรียมรีเอเจนต์ของคุณเอง: ชุดสกัดกรดนิวคลีอิก

-Storage condฉันons และ expiration date -

For BST-SARS-25:ขนส่งและจัดเก็บที่อุณหภูมิ -20 ± 5 ℃ เป็นเวลานาน

For BST-SARS-DR-25:ขนส่งที่อุณหภูมิห้อง เก็บที่อุณหภูมิ -20 ± 5 ℃ เป็นเวลานาน

หลีกเลี่ยงการแช่แข็ง-ละลายซ้ำๆ ระยะเวลาที่ถูกต้องกำหนดไว้เบื้องต้นเป็นเวลา 12 เดือน

ดูฉลากสำหรับวันที่ผลิตและการใช้งาน

หลังจากเปิดครั้งแรก สารรีเอเจนต์สามารถเก็บไว้ที่อุณหภูมิ -20±5 ° C เป็นเวลาไม่เกิน 1 เดือนหรือจนกว่าจะสิ้นสุดระยะเวลาของรีเอเจนต์ แล้วแต่วันใดจะถึงก่อน เพื่อหลีกเลี่ยงรอบการแช่แข็ง-ละลายซ้ำ และจำนวนการแช่แข็งของรีเอเจนต์ - รอบการละลายไม่ควรเกิน 6 ครั้ง

-Applicable instrument-ABI 7500, SLAN-96P, โรช-LightCycler-480

-Sample requirements -

1.ประเภทตัวอย่างที่เกี่ยวข้อง: สารละลายกรดนิวคลีอิกที่สกัดแล้ว

2.การจัดเก็บตัวอย่างและการขนส่ง: เก็บที่อุณหภูมิ-20 ± 5 ℃เป็นเวลา 6 เดือน แช่แข็งและละลายตัวอย่างไม่เกิน 6 ครั้ง

-Tประมาณing metฮอด-

1.Nucleic acid extraction

เลือกชุดสกัดกรดนิวคลีอิกที่เหมาะสมเพื่อสกัดกรดนิวคลีอิกของไวรัส และปฏิบัติตามคำแนะนำในชุดอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้อง ขอแนะนำให้ใช้ชุดสกัดและการทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิกที่ผลิตโดย Yixin Bio-Tech (Guangzhou) Co., Ltd. หรือชุดการทำให้บริสุทธิ์กรดนิวคลีอิกที่เทียบเท่า

2.  Rแต่ละtion รีจnt prepอาราtion

2.1 For BST-SARS-25:

(1) นำส่วนผสม SARS-Cov-2 และส่วนผสมของเอนไซม์ออก จากนั้นละลายให้หมดที่อุณหภูมิห้องผสมให้เข้ากันโดยใช้อุปกรณ์ Vortex จากนั้นจึงปั่นแยกเป็นเวลาสั้นๆ

(2) เติมเอนไซม์ผสม 16.5uL ลงในส่วนผสม SARS-Cov-2 358.5uL และผสมให้เข้ากันเพื่อให้ได้สารละลายปฏิกิริยาผสม

(3) เตรียมหลอดฐานแปด PCR ที่สะอาดขนาด 0.2 มล. และทำเครื่องหมายด้วยสารละลายปฏิกิริยาผสมข้างต้น 15uL ต่อหลุม

(4) เติมสารละลายกรดนิวคลีอิกบริสุทธิ์ 15 μL, กลุ่มควบคุมเชิงบวกและกลุ่มควบคุมเชิงลบ และปิดฝาหลอดฐานแปดอย่างระมัดระวัง

(5) ผสมให้เข้ากันโดยกลับด้าน และปั่นแยกอย่างรวดเร็วเพื่อให้ของเหลวเข้มข้นที่ด้านล่างของหลอด

1